疫苗生产车间的制作工艺

国内外研究人员并行采用多条针对该病毒的疫苗研发路线：包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗（mRNA 疫苗和 DNA 疫苗），以及减毒流感病毒疫苗载体制成的疫苗。其中贴壁细胞培养（简称静态培养）方案和悬浮细胞培养（简称振荡培养）方案比较适用于当前的需求。

贴壁细胞培养方案：细胞工厂有多种不同层数规格，按照 cGMP 标准生产，无菌、无热源、无动物源成分；采用特殊技术处理表面和透气膜技术，细胞贴壁区可进行气体交换，确保培养过程中气体交换的充分性和均一性，改善细胞存活状态。

悬浮细胞培养方案：选用不同容量的三角烧瓶和振荡摇床，按照 cGMP 标准生产，无菌，无热源，无 DNA 酶和 RNA 酶，无动物源成分。同时有预置无菌转移盖的封闭系统可供选择，以满足不同细胞扩增需求。

无论是贴壁细胞培养还是悬浮细胞培养均需要用到二氧化碳培养箱为其提供稳定的温度和二氧化碳浓度。而专业做箱体的美国SHELLAB大容量二氧化碳培养箱为疫苗的研发和生产提供技术支持，它可以提供（1）容积：879升、1125升、1642升三款规格。（2）浓度探头：标配IR红外探头，比传统TC探头检测更灵敏，不受湿度变化影响，浓度的监测和恢复更快速。（3）CO2进气具有加热和过滤装置：加热的铜制二氧化碳进气口可预加热气体防止对箱内环境形成低温冲击，减少冷凝水形成；过滤装置可降低外部污染风险。（4）独立的过温保护系统及报警系统：超过设定值1℃就会切断加热电源，确保样品不受高温损坏，并且具有高低温度和浓度报警。（5）箱体左侧有一个电缆预留口，方便提供仪器的功能扩展。内置4个电源插座，可接摇床、滚瓶机或小型振荡仪器使用。以上二氧化碳培养箱的丰富功能给疫苗企业的生产研发提供多种思路，方便找到适合细胞培养的箱体，保证新型传染性疫苗稳定生产。